Incluye referencias bibliográficas.

Abreviaturas -- Prólogo -- Introducción -- Clasificación de la investigación clínica -- Principios éticos básicos implicados en la investigación biomédica -- Instrumentos y pautas internacionales en la investigación biomédica -- Normativa aplicable en España en la investigación biomédica con datos de carácter personal -- Aspectos de la normativa de protección de datos de carácter personal respecto a la investigación observacional -- Recomendaciones internacionales sobre investigación observacional con datos de carácter personal -- Regulación de los estudios observacionales en otros países -- Situación actual de los estudios observacionales con datos de carácter personal. Problemas existentes y propuestas de mejora -- Conclusiones finales -- Bibliografía -- Anexo